다이이찌산쿄주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 지난 31일 2025년도 3사분기의 실적발표회를 진행하였으며, 발표회의 주요 내용은 아래와 같습니다. 1. 매출 실적 2025년도 중간기 연결실적에서는 매출액이 10.5% 증가하여 9,754억엔을 기록했습니다. 다만 코어 영업이익은 재고자산 평가손실 등이 원가율 악화 요인으로 작용하며 4.8% 감소한 1,586억엔이 되었습니다. 영업이익(코어 제외)도 일회성 비용 반영 등으로 인해 22.8% 감소하여 1,442억엔이 되었다고 발표했습니다. 2. 사업 실적 […]
허가품목(판매명) : Libtayo I.V. Infusion 350mg (리브타요 정맥주사) ㆍ일반명 : cemiplimab (칸타리딘) ㆍ제조판매사 : Regeneron Japan KK ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 절제 불가능한 진행성·재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 ㆍ의약품 분류 : 신효능 의약품 허가품목(판매명) : Denosumab BS SC Injection 120 mg RM “F”(데노수맙 BS 피하주사) ㆍ일반명 : Denosumab (데노수맙)
아지노모토주식회사(Ajinomoto Co., Inc.)는 아스텔라스제약주식회사(Astellas Pharma Inc.)와 항체-약물 복합체(Antibody Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발·제조에 관한 독자기술 ‘AJICAP®(아지캡)’의 제공을 포함한 라이선스 계약을 체결했다고 지난 31일 발표했다. 이번 계약은 아지노모토가 추진하는 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 사업의 일환으로 진행되었다. 항체-약물 복합체(ADC) 제조기술 ‘AJICAP®,제조 고품질화에 기여 AJICAP®은 항체 등 단백질에 약물을 고정밀·안정적으로 결합시키는 기술로, ADC 및 기타 차세대 바이오의약품
HIV 유지요법 2제 요법 Dovato, 3제 요법 Biktarvy와 직접 비교 시오노기제약주식회사(Shionogi & Co., Ltd.)는 글락소스미스(GlaxoSmithKline plc.) 및 화이자(Pfizer Inc.)와 함께 자본참여하고 있는 비브헬스케어(ViiV Healthcare Ltd.)가 HIV-1 감염자의 유지요법에서 Dovato(돌루테그라비르/라미부딘)와 Biktarvy(비크테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르)를 직접 비교한 PASO DOBLE 시험 결과를 제20차 유럽에이즈학회(EACS)에서 발표했다고 밝혔다. 이번 PASO DOBLE 시험은 바이러스 억제가 유지되고 있는 HIV-1 감염자 553명을 대상으로 진행된 제4상 다기관
2025년 폐경학회에서 VEOZAH의 실임상 초기 분석 데이터 공개 아스텔라스제약주식회사(Astellas Pharma Inc.)는 지난 23일, 폐경에 따른 중등도~중증 혈관운동신경증상(Vasomotor Symptoms, 이하 VMS)을 치료하기 위한 비호르몬 요법제 VEOZAH(성분명: fezolinetant)의 실임상 관찰연구 ‘제4상 OPTION-VMS 시험’의 초기 분석 결과를 발표했다. 해당 데이터는 10월 21일부터 25일까지 미국 플로리다에서 열린 2025년 폐경학회 연례총회(The 2025 Annual Meeting of The Menopause Society)에서 공개됐다. 주요
3상 임상시험 EV-303(KEYNOTE-905) 주요 결과 발표 아스텔라스제약 주식회사(Astellas Pharma Inc.)은 2025년 10월, 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 EV-303(별칭 KEYNOTE-905)의 중간 결과를 발표했다. 이번 연구는 백금계열 시스플라틴(Platinum) 치료가 불가능하거나 거부된 환자를 대상으로 수술 전후(네오애주번트 및 애주번트) PADCEV(엔포투맙 베도틴)과 KEYTRUDA(펨브롤리주맙) 병용요법을 투여한 결과, 재발·진행·사망 위험을 약 60% 감소시키고 전체 사망 위험을 약 50%
다케다-이노벤트, 고형암 치료제 공동개발 위한 협력 강화 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 2025년 10월 21일, 중국 바이오기업 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 고형암 치료제 후보물질 2건의 개발·제조·상업화에 관한 글로벌 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 다케다는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계 시장에서 해당 후보물질의 독점적 권리를 확보하며, 글로벌 상업화를 주도할 예정이다. 이번 협력은 다케다가
2025년도 3분기 결산설명회 개최, 매출·이익 모두 증가 JCR파마 주식회사(JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)는 지난 30일, 2025년도 3분기(2026年 3月期 第2四半期) 결산설명회를 개최하고 전년 대비 매출 및 이익이 모두 증가했다고 발표했다. 연결매출은 213억6,200만 엔, 영업이익은 23억7,900만 엔으로 전년 동기 대비 증수·증익을 달성했으며, 순이익은 17억1,000만 엔으로 전기 적자에서 흑자로 전환했다. 총자산은 1,090억 엔을 넘어섰고 자기자본비율은 44.1%로 재무 건전성도 유지되었다.
자회사 흡수합병 결정 시오노기제약주식회사(Shionogi & Co., Ltd.)는 2027년 4월 1일부로 자회사 시오노기파마주식회사(Shionogi Pharma Co., Ltd.)를 흡수합병하기로 이날 이사회에서 결의했다. 이번 합병은 시오노기제약이 중기경영계획 “SHIONOGI Transformation Strategy 2030 Revision”에 따라 감염증 분야 중심의 글로벌 사업 확대와 체질 강화를 추진하는 가운데 이루어졌다. 합병 배경 및 목적 시오노기파마는 모회사인 시오노기제약의 의료용의약품 및 임상시험용의약품 생산을 담당하는 제조 자회사이다. 최근
지난 28일, 일본 내각부에서 개최된 제3회 신약개발역량 향상을 위한 민관협의회 워킹그룹(創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ)에서는 일본의 제약산업 경쟁력 강화를 위한 정책 방향과 약가제도 개선, 신약개발 생태계 구축을 중심으로 심도 깊은 논의가 이루어졌다. 이번 회의는 일본의 신약 개발역량을 국가 성장전략의 핵심 요소로 삼고, 연구개발부터 제조 인프라, 규제, 인재 육성까지 전방위적으로 강화하겠다는 정부와 업계의 의지를 재확인한 자리였다. 정책 방향과 민관협의회의 역할
