허가품목(판매명) : 스린다정 28(スリンダ錠28, SLYNDA)
ㆍ일반명 : 드로스피레논(ドロスピレノン, drospirenone)
ㆍ제조판매사 : 아스카제약 주식회사(あすか製薬株式会社, ASKA Pharmaceutical Holdings Co.,Ltd.)
ㆍ허가 사항 : 신규 승인
ㆍ승인 시기 : 2025년 6월
ㆍ적응증 : 피임
ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량, 기타의약품
허가품목(판매명) : 스파이크박스 근육주사(スパイクバックス筋注, Spikevax®)
ㆍ일반명 : 코로나19 RNA 백신(コロナウイルスRNAワクチン, COVID-19 Vaccine, mRNA)
ㆍ제조판매사 : 모더나재팬 주식회사(モデルナ・ジャパン株式会社, Moderna japan Inc.)
ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부 변경
ㆍ승인 시기 : 2025년 6월
ㆍ적응증 : 코로나19(SARS-CoV-2)에 의한 감염증 예방
ㆍ의약품 분류 : 소아용량을 추가한 신용량의약품
＊PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.
인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)