[승인정보] PMDA 의료용의약품 승인 현황(7월 2째주)

허가품목(판매명) : WELIREG Tablets 40mg(웰리렉정)

ㆍ일반명 : belzutifan(벨주티판)

ㆍ제조판매사 : Merck & Co., Inc.(MSD)

ㆍ허가 사항 : 신규 승인

ㆍ승인 시기 : 2025년 6월

ㆍ적응증 : 1. 화학 항암치료후 증식한 절제불능 또는 전이성 신세포암, 2. 폰히펠-린다우(VHL)관련 종양

ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품

허가품목(판매명) : Inrebic capsules 100mg(인레빅 캡슐)

ㆍ일반명 : fedratinib (페드라티닙)

ㆍ제조판매사 : Bristol Myers Squibb K.K.

ㆍ허가 사항 : 신규 승인

ㆍ승인 시기 : 2025년 6월

ㆍ적응증 : 골수섬유증

ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품

*PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.

인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)

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