허가품목(판매명) : Spydia Nasal Spray 5/7.5/10 mg(스피디아 점비액)
ㆍ일반명 : Diazepam (디아제팜)
ㆍ제조판매사 : Aculys Pharma Inc.
ㆍ허가 사항 : 신규 승인
ㆍ승인 시기 : 2025년 7월
ㆍ적응증 : 간질 지속 상태 치료
ㆍ의약품 분류 : 신투여경로 의약품
허가품목(판매명) : Talvey SC Injection 75 mg(탈베이주)
ㆍ일반명 : Talquetamab (Recombinant) (탈퀘타맙(유전자재조합))
ㆍ제조판매사 : Janssen Pharmaceuticals, Inc.ㆍ허가 사항 : 신규 승인
ㆍ승인 시기 : 2025년 7월
ㆍ적응증 : 재발 또는 난치성 다발성 골수종
ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품
＊PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.
인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)