[승인정보] PMDA 재생의료 등 의약품 승인 현황(8월 2째주)

허가품목(판매명) : ELEVIDYS I.V. Injection 50/100/200 U(엘레비지스 정맥주사)

ㆍ일반명 : Delandistrogene Moxeparvovec (델란디스트로젠 목세파르보벡)

ㆍ제조판매사 : Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. / F. Hoffmann-La Roche AG

ㆍ허가 사항 : 신규 승인

ㆍ승인 시기 : 2025년 7월

ㆍ적응증 : 듀센 근이영양증 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)

*PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.

인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)

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