[승인정보] PMDA 의료용 의약품 승인 현황(9월 3째주)

허가품목(판매명) : DOPTELET Tablets 20 mg(도프탈렛 정)

ㆍ일반명 : Avatrombopag (아바트롬보팍)

ㆍ제조판매사 : Swedish Orphan Biovitrum Japan K.K.

ㆍ허가 사항 : 2025년 8월

ㆍ승인 시기 : 승인사항 일부변경

ㆍ적응증 : 지속성 및 만성 면역성 혈소판감소증

ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량 의약품

허가품목(판매명) : YERVOY I.V. Infusion 2.5/5/10 mg(여보이 정맥주사)

ㆍ일반명 : Ipilimumab (이필리무맙)

ㆍ제조판매사 : Bristol-Myers Squibb Co., Ltd.

ㆍ허가 사항 : 2025년 8월

ㆍ승인 시기 : 승인사항 일부변경

ㆍ적응증 : 치유 절제가 불가능한 진행성·재발성의 고빈도 마이크로새틀라이트 불안정성(MSI-High)을 가진 결장·직장암

ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량 의약품

*PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.

인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)

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