ASCO 2025서 Datopotamab deruxtecan와 pembrolizumab 병용요법 긍정적 결과 발표
다이이찌산쿄 주식회사 (第一三共株式会社, Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd/DS1062, anti-TROP2 ADC)과 면역 체크포인트 억제제 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용 요법에 대해, EGFR 유전자 변이가 없는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 1차 치료를 대상으로 한 2개의 제1b상 임상시험(TROPION-Lung02, TROPION-Lung04) 및 수술 전·수술 후 약물요법을 대상으로 한 제2상 임상시험(NeoCOAST-2)에 대한 최신 데이터를 최근 6월 2일 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 발표하였다.
제1b상 TROPION-Lung02시험서 폐암 1차 치료에서 높은 치료 성공률 달성
이번 발표의 핵심은 세 개의 임상시험 결과다. 그 중에서도 가장 주목받는 것은 TROPION-Lung02 임상시험으로, 폐암 진단을 받고 처음 치료를 시작하는 환자들을 대상으로 진행됐다.
다토포타맙 데룩스테칸과 펨브롤리주맙의 2제병용군과 다토포타맙 데룩스테칸과 펨브롤리주맙 및 백금제제의 3제병용군, 2개의 시험군을 대상으로 임상시험을 진행하였으며 유효성 지표로 객관적 반응율(ORR)을 확인하였다.
그 결과, 2제병용군인 42명의 환자 중 23명(54.8%)에서 종양이 크게 줄어들거나 완전히 사라지는 효과를 보였다. 3제병용군 54명의 환자에서는 30명(55.6%)이 같은 효과를 경험했다. 이는 기존 폐암 치료법과 비교했을 때 상당히 높은 수준의 치료 성공률이다.
안전성 측면에서는 새로운 이상사례는 확인되지 않았다. 간질성 폐질환(ILD)이라는 부작용이 ILD 독립판정위원회를 통해 일부 환자에서 확인되었다. 2제병용군에서는 42명 중 2명(4.8%)에서, 3제병용군에서는 54명 중 1명(1.9%)에서 중등도의 간질성 폐질환이 발생했으며 이는 약물에 의한 부작용이라고 판정되었다.
면역항암제 rilvegostomig 이중항체와의 병요투여 연구 결과
TROPION-Lung04 임상시험에서는 다토포타맙 데룩스테칸을 릴베고스토미그(rilvegostomig PD-1/TIGIT 이중특이항체)이라는 신규 면역항암제와 함께 사용했다.
40명의 환자를 대상으로 한 이 연구에서는 23명(57.5%)의 환자에서 종양이 줄어드는 효과를 확인했다. 이 중 1명은 종양이 완전히 사라졌고, 22명은 종양이 상당히 줄어들었다. 38명(95%)의 환자에서 병의 진행이 멈추거나 개선되는 결과를 보였다.
안전성 측면에서는 40명 중 24명(60%)에서 중등도 이상의 약물 관련 부작용이 나타났지만, 이는 각 약물의 기존 부작용 범위 내에서 발생한 것으로 새로운 안전성 우려는 없었다.
제2상 NeoCOAST-2 시험서 수술 전 선행요법으로 효과 확인
NeoCOAST-2 임상시험은 수술이 가능한 폐암 환자들을 대상으로 한 연구로, 수술 전 선행요법으로 약물 치료를 시행하고, 수술 후 조직분석을 통하여 주요 병리학적 반응 (MPR), 병리학적 완전반응(pCR)지표로 효과를 평가했다.
이 연구에서는 다토포타맙 데룩스테칸, 더발루맙(Durvalumab), 백금 계열 항암제 3제 요법으로 진행했다. 수술 후 떼어낸 종양 조직을 현미경으로 검사했을 때, 35.2%의 환자에서는 암세포가 완전히 사라져 있었고, 63%의 환자에서는 종양이 현저히 줄어든 상태였다.
이러한 결과는 수술 가능한 폐암 환자들에게 완치 가능성을 높여줄 수 있는 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다. 안전성 면에서도 각 약물의 기존 부작용 패턴과 유사하게 나타나 새로운 우려사항은 발견되지 않았다.
향후 계획과 전망
다이이찌산쿄는 다양한 단계의 비소세포폐암 치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있도록 현재 진행 중인 제3상 임상시험을 통해 면역 체크포인트 억제제와의 병용요법 개발을 가속화하겠다고 밝혔다.
＊이 기사는 다이이찌산쿄 주식회사의 공식 발표를 바탕으로 작성되었습니다.
인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)