일본제약공업협회(JPMA)가 일본 정부의 ‘경제재정운영 및 개혁의 기본방침 2025(호네부토 2025)’ 내각 결정에 대해 환영 입장을 표명하며, 약가의 적정 평가와 공정가격 인상의 필요성을 강조했다고 13일 발표했다. 미야바시라 아스카(宮柱明日香) 일본제약공업협회 회장은 이날 성명을 통해 “이번 방침에서 신약 개발 에코시스템 발전과 헬스케어 시장 확대, 창약 역량 기반 강화 정책의 통합적 실현이 명기된 것을 높이 평가한다”고 밝혔다. 혁신적 신약 창출에 […]
허가품목(판매명) : 타그리소정 40mg/80mg(タグリッソ錠40mg/80mg, Tagrisso) ㆍ일반명 : 오시머티닙 메실산(オシメルチニブメシル酸塩, Osimertinib) ㆍ제조판매사 : 아스트라제네 주식회사(アストラゼネカ株式会社, AstraZeneca plc) ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : EGFR유전자변이 양성의 절제불가능한 국소진행 비소세포폐암에 있어서 근치적 화학방사선요법 후의 유지요법 ㆍ의약품 분류 : 신효능 의약품 ＊PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다. 인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)
일본 이시바 내각이 지난 6월 13일 ‘경제재정운영과 개혁의 기본방침 2025(호네부토 방침2025)’를 최종 결정하여 발표했다. 매년 6월에 발표되는 호네부토(骨太) 방침은 일본 정책의 주요 뼈대가 되는 방침이라는 뜻으로, 일본의 단기 및 중장기적인 경제 및 재정 구조 개선을 위한 방침을 명확히 하고 정부 정책 수립의 방향성을 제시하는 중요한 기초 자료로 활용된다. 올해의 호네부토 방침은 혼란스러운 국제정세 속에서 국익을
SHIMAZU(시마즈 제작소, 본사: 교토, 대표이사: 우에다 유타카)는 2025년 5월 22일, 자사의 코퍼레이트 벤처 캐피탈(CVC) 펀드인 ‘Shimadzu Future Innovation Fund’를 통해 미국 캘리포니아 소재 제약 스타트업 ‘Persist AI Formulation Corp.’에 전략적 투자를 단행했다고 공식 발표했다. 이번 투자는 2023년 4월에 설립된 Shimadzu Future Innovation Fund(펀드 총액 50억 엔)의 일환으로, 시드 및 초기 단계의 유망 스타트업을 대상으로 하며,
JSR 주식회사(대표이사 CEO: 호리 테츠로)는 2025년 4월 22일, 자사 산하의 체외진단용 의약품 및 진단 소재 사업을 도쿠야마 주식회사에 약 820억 엔에 매각하기로 결정하고, 주식양도 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 거래는 2025년 10월 1일에 완료될 예정이다. 매각 대상은 JSR의 완전자회사인 의학생물학연구소와 JSR 라이프사이언스 주식회사로, 이들 사업은 JSR이 신설하는 법인 ‘JSR-01 주식회사’에 흡수분할 방식으로 이관된다. 이후 해당 신설
토와야쿠힌과 iPS 세포 기반 약물 재창출로 희귀 유전질환 타깃 임상시험 2028년까지 진행 예정 토와야쿠힌社(東和薬品株式会社, Towa Yakuhin)와 교토대학교(京都大学, Kyoto University) iPS세포연구소(CiRA)가 희귀 유전성 치매인 가족성 알츠하이머병 치료를 위한 새로운 가능성을 제시했다. 양 기관은 지난 5월 프레세닐린1(PSEN1) 유전자 변이를 가진 가족성 알츠하이머병 환자를 대상으로 기존 파킨슨병 치료제인 브로모크립틴(bromocriptine)의 효능과 안전성을 검증하는 제2/3상 기업 주도 임상시험(jRCT2041250040)을 개시했다고 발표했다.
2030년부터 시가총액 100억 엔 이상 요구, 소형사 퇴출 압박 가속화 도쿄증권거래소가 그로스(Growth) 시장의 상장 유지 기준을 대폭 강화하며 고성장 기업 중심의 시장 재편에 나섰다. 이번 조치는 침체된 그로스 시장에 활력을 불어넣고 기관투자자의 관심을 끌어내기 위한 전략적 개편으로 해석된다. 도쿄증권거래소는 지난 4월 22일 ‘시장구분 개편에 관한 후속회의’를 통해 그로스 시장 개정안을 공개했다. 핵심은 상장 유지 조건의
허가품목(판매명) : 스린다정 28(スリンダ錠28, SLYNDA) ㆍ일반명 : 드로스피레논(ドロスピレノン, drospirenone) ㆍ제조판매사 : 아스카제약 주식회사(あすか製薬株式会社, ASKA Pharmaceutical Holdings Co.,Ltd.) ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 피임 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량, 기타의약품 허가품목(판매명) : 스파이크박스 근육주사(スパイクバックス筋注, Spikevax®) ㆍ일반명 : 코로나19 RNA 백신(コロナウイルスRNAワクチン, COVID-19 Vaccine, mRNA) ㆍ제조판매사 : 모더나재팬 주식회사(モデルナ・ジャパン株式会社, Moderna japan
3상 VISIONARY시험 시베프렌리맙(Cibeprenlimab)투여군 유효성 주요 평가변수 단백뇨 51.2% 감소 확인 오츠카홀딩스 주식회사의 100% 자회사인 오츠카제약 주식회사(본사: 일본 도쿄)와 미국 자회사 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(본사: 미국 캘리포니아)는 IgA 신증(IgA nephropathy) 치료제로 개발 중인 시베프렌리맙(Cibeprenlimab)의 글로벌 제3상 임상시험(VISIONARY, NCT05248646) 중간 분석 결과를 2025년 6월 6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽신장학회(ERA)서 발표했다. 해당 임상은 성인 IgA 신증(IgA
2025년도부터 전국건강보험협회 47개 지부서 본격 시행… 의료비 적정화 목표 달성 추진 지난 6월 9일 일본의 전국건강보험협회가 의료비 적정화를 위해 2025년도부터 일본 전역 47개 지부에서 「바이오시밀러 사용 촉진 등에 관한 의료기관·관계 단체 대상 접근 지원 사업」을 본격 시행한다고 발표했다. 후생노동성, 바이오시밀러 사용 목표 달성 위한 체계적 접근 이번 사업은 일본 후생노동성이 2023년 제4기 의료비 적정화 계획
