허가품목(판매명) : WELIREG Tablets 40mg(웰리렉정) ㆍ일반명 : belzutifan(벨주티판) ㆍ제조판매사 : Merck & Co., Inc.(MSD) ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 1. 화학 항암치료후 증식한 절제불능 또는 전이성 신세포암, 2. 폰히펠-린다우(VHL)관련 종양 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품 허가품목(판매명) : Inrebic capsules 100mg(인레빅 캡슐) ㆍ일반명 : fedratinib (페드라티닙) ㆍ제조판매사 : Bristol […]
허가품목(판매명) : BLENREP for I.V.infusion 100mg(블렌레프 정맥주사) ㆍ일반명 : Belantamab mafodotin(벨란타맙 마포도틴) ㆍ제조판매사 : GlaxoSmithKline plc ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 재발 또는 난치성 다발성 골수종 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품 허가품목(판매명) : VELSIPITY Tablets 2mg(벨시피티 정) ㆍ일반명 : etrasimod(에트라시모드) ㆍ제조판매사 : Pfizer Inc. ㆍ허가 사항 : 신규
허가품목(판매명) : Anerem 20mg/50mg ㆍ일반명 : Remimazolam ㆍ제조판매사 : Mundipharma ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 소화기내시경 진료시 진정 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량, 제형추가, 기타관련 의약품 허가품목(판매명) : AMVUTTRA 45mg/60mg syringe ㆍ일반명 : Vutrisiran Sodium ㆍ제조판매사 : Alnylam Pharmaceuticals ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년
허가 품목 파발타 캡슐 200mg(ファビハルタカプセル200 mg, FABHALTA) 제조판매사 노바티스파마주식회사(ノバルティスファーマ株式会社, Novartis) 허가 사항 허가사항 일부 변경 변경 내용 신효능 추가 승인 시기 2025년 5월 적응증 C3 신증(C3 glomerulopathy) 의약품 분류 신효능 의약품 허가 품목 리브리반트 정맥주사 350mg(ライブリバント点滴静注350mg, RYBREVANT) 제조판매사 얀센파마주식회사(ヤンセンファーマ株式会社, Jassen) 허가 사항 허가사항 일부 변경 변경 내용 신용량 추가 승인 시기 2025년 5월 적응증 EGFR
