2026년도 약가제도 개혁과 비용효과성 평가제도 개혁을 둘러싼 논의와 관련해, 최근 일본 중의협(중앙사회보험의료협의회)에서 「2026년도 약가제도 개혁에 대한 주요 안건」과 「2026년도 비용효과성 평가제도 개혁에 대한 주요 안건」이 정리됐다. 업계는 이번 주제에 대해 관계자들의 폭넓은 노력의 결과라는 점에서 의미가 있다고 평가하고 있다. 그동안 일본제약공업협회는 혁신 신약의 연구개발과 안정적 공급을 통해 건강 장수 사회 실현과 일본 경제 성장에 기여한다는 […]
지난 14일, 일본 바이오벤처 Tensegrity Pharma Co., Ltd(이하 텐세그리티파마)는 면역질환 분야의 글로벌 바이오의약품 기업 Argenx BV와 자사 파이프라인 TSP-101에 관한 공동 연구개발 및 옵션 계약을 체결했다고 발표했다. TSP-101 비임상·임상 단계 전반에서 공동 개발 추진 이번 계약에 따라 텐세그리티파마와 Argenx는 TSP-101 연구개발 프로그램 전반에서 긴밀히 협력하며, 비임상 시험, 임상 시험 및 관련 개발 활동을 공동으로 추진한다.
지난 14일 일본 ReproCELL Inc.(이하 리프로셀)의 관계사인 대만 바이오기업 Steminent Biotherapeutics Inc.(이하 스테미넌트)는 일본 재생의료 등 제품 제조수탁(CDMO) 기업 Cyto-Facto Co., Ltd.(이하 사이토팩토)와 자사가 개발 중인 세포치료제 Stemchymal®의 제조·공급을 위한 협력에 관한 기본합의서(LOI)를 체결했다고 발표했다. 이번 LOI 체결은 향후 일본에서의 허가 취득 이후 안정적인 시장 공급 체계를 사전에 구축하기 위한 준비 단계로, 대만과 일본 간
BRAF 변이 보유한 절제불가 진행·재발 결장·직장암 환자로 1차 치료 적응증 확대 오노약품공업주식회사(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)는 지난 20일 BRAF 저해제 비라토비(Braftovi, 일반명: 엔코라페닙(Encorafenib)) 에 대해 세툭시맙 및 화학요법과의 병용요법을 기반으로 한 새로운 효능·효과 추가가 일본 후생노동성(MHLW(Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 승인되었다고 발표했다. 이번 변경 승인에는 BRAF 유전자 변이를 가진 절제 불가능한 진행·재발 결장·직장암(CRC)의 1차 치료가
허가품목(판매명) : Beovu I.V.T. Injection 120mg/mL (비오뷰 유리체강내 주사) ㆍ일반명 : Brolucizumab (브롤루시주맙) ㆍ제조판매사 : Novartis Pharma K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 11월 ㆍ적응증 : 1) 중심와하 맥락막 신생혈관을 동반한 노인성 황반변성 2) 증식성 당뇨병망막증 치료 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량 의약품 허가품목(판매명) : BRAFTOVI Capsules 50/75 mg (비라토비 캡슐)
2025년 10월 30일 오노약품공업주식회사(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)가 발표한 2025년 2분기(7-9월) 결산에 따르면, 회사는 매출과 이익 모두 증가하며 안정적인 성장 흐름을 이어갔다. 특히 데시페라(Deciphera Pharmaceuticals) 인수품목과 해외 로열티 확대가 핵심 동력으로 작용했다. 1. 사업실적 “매출 2,571억 엔(+7%), 코어 영업이익 701억 엔(+7.2%)으로 전년 대비 증가” “킨록·론빔자 및 옵디보·키트루다 해외 로열티가 성장 견인” “국내는 포시가 증가, 옵디보 경쟁
2025년 10월 24일 쥬가이제약주식회사(CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.)가 개최한 2025년 12월기 3분기(7-9월) 결산 설명회에 이번 분기의 안정적인 매출 성장과 연구개발 파이프라인의 진전을 동시에 확인했다. 1. 사업실적 “국내·해외 매출 모두 증가하며 매출 수익 +5.0%, 영업이익 +5.6%” “신제품(페스고·피어스카이) 및 주력 품목(헴라이브라·엔스프링·바비스모) 판매 호조” “sparsentan(레나리스파마 인수) 확보로 중장기 사업 성장동력 마련” 2025년 3분기 쥬가이제약은 국내 신제품과 주력품의 견조한 성장,
–Sparsentan 개발·허가 일원화로 신장질환 치료제 개발 가속– 2025년 11월 18일, 쥬가이제약 주식회사(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)는 이사회에서 오는 11월 27일 완전자회사로 편입될 예정인 레날리스파마 주식회사(Renalys Pharma, Inc. )를 2025년 12월 29일부로 흡수합병하기로 결정했다고 발표했다. 이번 합병은 완전자회사를 대상으로 하는 간이흡수합병 및 약식합병 절차로, 양사 모두 주주총회 승인 없이 진행된다. sparsentan 개발·판매권 확보 위한 완전자회사화 배경 쥬가이제약은 앞서
-전략제품 성장과 비용 최적화로 호실적 기록- 아스텔라스 제약(Astellas Pharma Inc.)은 지난 10월 30일 열린 결산 설명회에서 2025년도 3분기(7-9월) 실적과 주요 연구개발(R&D) 업데이트를 발표했다. 회사는 예상치를 크게 상회하는 실적을 달성했으며, 전략제품의 견조한 성장과 비용 최적화(SMT) 진척을 바탕으로 연간 전망도 대폭 상향했다. 1. 매출 및 사업실적 아스텔라스는 이번 분기에서 매출 1조 301억 엔(전년 대비 +10.1%), 코어 영업이익
지난 14일, 니프로 주식회사(NIPRO CORPORATION)는 삿포로의과대학과 공동 개발해 온 재생의료등 제품 ‘스테미락주(STEMIRAC® Inj)’에 대해 후생노동성에 새로운 신재생의료등 제품으로 본허가 신청을 다시 진행했다고 발표했다. 스테미락주, 조건·기간부여 승인 후 본허가 절차로 전환 스테미락주는 척수손상에 따른 신경증상 및 기능장애의 개선을 효능·효과로 2018년 12월 28일 조건 및 기간부여 승인을 획득했다. 승인 조건에 따라 제조판매 후 승인조건 평가인 사용성적 비교조사가
