-전략제품 성장과 비용 최적화로 호실적 기록- 아스텔라스 제약(Astellas Pharma Inc.)은 지난 10월 30일 열린 결산 설명회에서 2025년도 3분기(7-9월) 실적과 주요 연구개발(R&D) 업데이트를 발표했다. 회사는 예상치를 크게 상회하는 실적을 달성했으며, 전략제품의 견조한 성장과 비용 최적화(SMT) 진척을 바탕으로 연간 전망도 대폭 상향했다. 1. 매출 및 사업실적 아스텔라스는 이번 분기에서 매출 1조 301억 엔(전년 대비 +10.1%), 코어 영업이익 […]
지난 14일, 니프로 주식회사(NIPRO CORPORATION)는 삿포로의과대학과 공동 개발해 온 재생의료등 제품 ‘스테미락주(STEMIRAC® Inj)’에 대해 후생노동성에 새로운 신재생의료등 제품으로 본허가 신청을 다시 진행했다고 발표했다. 스테미락주, 조건·기간부여 승인 후 본허가 절차로 전환 스테미락주는 척수손상에 따른 신경증상 및 기능장애의 개선을 효능·효과로 2018년 12월 28일 조건 및 기간부여 승인을 획득했다. 승인 조건에 따라 제조판매 후 승인조건 평가인 사용성적 비교조사가
다케다약품공업주식회사(Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.)는 지난 30일 2025년도 상반기(4-9월)의 실적발표를 진행하였으며, 발표 주요 내용은 아래와 같다. 1. 매출 및 사업실적 2025년도 상반기(4-9월) 동안 다케다의 매출은 2조 2,195억 엔으로 집계되었으며, 이는 전년도 같은 기간의 2조 3,840억 엔에 비해 약 6.9% 감소한 수치이다. 또한 영업이익은 2,536억 엔으로, 전년도 상반기의 3,506억 엔 대비 약 27.7% 줄어들어 큰 폭으로 감소하였다.
다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 항CD38 단클론항체 메자기타맙(mezagitamab, TAK-079)의 제1b상 임상시험 추적조사에서 투여 종료 후 18개월(96주) 시점까지 신기능(eGFR)이 안정적으로 유지된 새로운 데이터를 발표했다. 이번 결과는 지난 8일 미국 휴스턴에서 열린 미국신장학회(ASN) Kidney Week 2025에서 공개됐다. 18개월간 신기능 안정 및 단백뇨 감소 지속 이번 제1b상 공개연구에서는 원발성 IgA 신증 환자 17명을 대상으로, 기존 안정적 치료에 메자기타맙을 병용
후지필름 주식회사(FUJIFILM Corporation)는 일본 국립연구개발법인 국립암연구센터(National Cancer Center Research Institute)와 함께, 새로운 암 치료 기술 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 지난 7일 발표했다. 이번 공동연구는 후지필름이 독자적으로 개발한 비천연 아미노산을 포함하는 특수 고리형 펩타이드와, 국립암연구센터 연구소가 설계한 암세포를 선택적으로 자멸시키는 안티센스 핵산(antisense nucleic acid)을 결합해, 그 약효와 표적 조직 전달 기술의 실증을 목표로 한다. 새로운
지난 6일, 일본 메이져 제약유통업체 알프레사홀딩스 주식회사(Alfresa Holdings Corporation)의 자회사인 알프레사 주식회사(Alfresa Corporation)는 일본 재생의료 벤처 케이파마 주식회사(K Pharma,Inc.)와 iPS세포 유래 재생의료 제품의 공급망 구축에 관한 업무제휴 기본계약과, 케이파마가 발행한 신주예약권부사채 인수에 관한 투자계약을 체결했다고 밝혔다. 재생의료 시장 확대 속, iPS세포 제품에 대한 기대 높아져 재생의료는 기존 치료법이 없던 질환에 새로운 치료 가능성을 제시하며, 일본
다이이찌산쿄주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 지난 31일 2025년도 3분기의 실적발표회를 진행하였으며, 발표회의 주요 내용은 아래와 같다. 1. 매출 실적 2025년도 3분기 연결실적에서는 매출액이 10.5% 증가하여 9,754억엔을 기록했다. 다만 코어 영업이익은 재고자산 평가손실 등이 원가율 악화 요인으로 작용하며 4.8% 감소한 1,586억엔이 되었다. 영업이익(코어 제외)도 일회성 비용 반영 등으로 인해 22.8% 감소하여 1,442억엔이 되었다고 발표했다. 2. 사업 실적
허가품목(판매명) : Libtayo I.V. Infusion 350mg (리브타요 정맥주사) ㆍ일반명 : cemiplimab (칸타리딘) ㆍ제조판매사 : Regeneron Japan KK ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 절제 불가능한 진행성·재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 ㆍ의약품 분류 : 신효능 의약품 허가품목(판매명) : Denosumab BS SC Injection 120 mg RM “F”(데노수맙 BS 피하주사) ㆍ일반명 : Denosumab (데노수맙)
아지노모토주식회사(Ajinomoto Co., Inc.)는 아스텔라스제약주식회사(Astellas Pharma Inc.)와 항체-약물 복합체(Antibody Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발·제조에 관한 독자기술 ‘AJICAP®(아지캡)’의 제공을 포함한 라이선스 계약을 체결했다고 지난 31일 발표했다. 이번 계약은 아지노모토가 추진하는 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 사업의 일환으로 진행되었다. 항체-약물 복합체(ADC) 제조기술 ‘AJICAP®,제조 고품질화에 기여 AJICAP®은 항체 등 단백질에 약물을 고정밀·안정적으로 결합시키는 기술로, ADC 및 기타 차세대 바이오의약품
HIV 유지요법 2제 요법 Dovato, 3제 요법 Biktarvy와 직접 비교 시오노기제약주식회사(Shionogi & Co., Ltd.)는 글락소스미스(GlaxoSmithKline plc.) 및 화이자(Pfizer Inc.)와 함께 자본참여하고 있는 비브헬스케어(ViiV Healthcare Ltd.)가 HIV-1 감염자의 유지요법에서 Dovato(돌루테그라비르/라미부딘)와 Biktarvy(비크테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르)를 직접 비교한 PASO DOBLE 시험 결과를 제20차 유럽에이즈학회(EACS)에서 발표했다고 밝혔다. 이번 PASO DOBLE 시험은 바이러스 억제가 유지되고 있는 HIV-1 감염자 553명을 대상으로 진행된 제4상 다기관
