2025년 폐경학회에서 VEOZAH의 실임상 초기 분석 데이터 공개 아스텔라스제약주식회사(Astellas Pharma Inc.)는 지난 23일, 폐경에 따른 중등도~중증 혈관운동신경증상(Vasomotor Symptoms, 이하 VMS)을 치료하기 위한 비호르몬 요법제 VEOZAH(성분명: fezolinetant)의 실임상 관찰연구 ‘제4상 OPTION-VMS 시험’의 초기 분석 결과를 발표했다. 해당 데이터는 10월 21일부터 25일까지 미국 플로리다에서 열린 2025년 폐경학회 연례총회(The 2025 Annual Meeting of The Menopause Society)에서 공개됐다. 주요 […]
3상 임상시험 EV-303(KEYNOTE-905) 주요 결과 발표 아스텔라스제약 주식회사(Astellas Pharma Inc.)은 2025년 10월, 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 EV-303(별칭 KEYNOTE-905)의 중간 결과를 발표했다. 이번 연구는 백금계열 시스플라틴(Platinum) 치료가 불가능하거나 거부된 환자를 대상으로 수술 전후(네오애주번트 및 애주번트) PADCEV(엔포투맙 베도틴)과 KEYTRUDA(펨브롤리주맙) 병용요법을 투여한 결과, 재발·진행·사망 위험을 약 60% 감소시키고 전체 사망 위험을 약 50%
다케다-이노벤트, 고형암 치료제 공동개발 위한 협력 강화 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 2025년 10월 21일, 중국 바이오기업 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 고형암 치료제 후보물질 2건의 개발·제조·상업화에 관한 글로벌 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 다케다는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계 시장에서 해당 후보물질의 독점적 권리를 확보하며, 글로벌 상업화를 주도할 예정이다. 이번 협력은 다케다가
2025년도 3분기 결산설명회 개최, 매출·이익 모두 증가 JCR파마 주식회사(JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)는 지난 30일, 2025년도 3분기(2026年 3月期 第2四半期) 결산설명회를 개최하고 전년 대비 매출 및 이익이 모두 증가했다고 발표했다. 연결매출은 213억6,200만 엔, 영업이익은 23억7,900만 엔으로 전년 동기 대비 증수·증익을 달성했으며, 순이익은 17억1,000만 엔으로 전기 적자에서 흑자로 전환했다. 총자산은 1,090억 엔을 넘어섰고 자기자본비율은 44.1%로 재무 건전성도 유지되었다.
자회사 흡수합병 결정 시오노기제약주식회사(Shionogi & Co., Ltd.)는 2027년 4월 1일부로 자회사 시오노기파마주식회사(Shionogi Pharma Co., Ltd.)를 흡수합병하기로 이날 이사회에서 결의했다. 이번 합병은 시오노기제약이 중기경영계획 “SHIONOGI Transformation Strategy 2030 Revision”에 따라 감염증 분야 중심의 글로벌 사업 확대와 체질 강화를 추진하는 가운데 이루어졌다. 합병 배경 및 목적 시오노기파마는 모회사인 시오노기제약의 의료용의약품 및 임상시험용의약품 생산을 담당하는 제조 자회사이다. 최근
지난 28일, 일본 내각부에서 개최된 제3회 신약개발역량 향상을 위한 민관협의회 워킹그룹(創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ)에서는 일본의 제약산업 경쟁력 강화를 위한 정책 방향과 약가제도 개선, 신약개발 생태계 구축을 중심으로 심도 깊은 논의가 이루어졌다. 이번 회의는 일본의 신약 개발역량을 국가 성장전략의 핵심 요소로 삼고, 연구개발부터 제조 인프라, 규제, 인재 육성까지 전방위적으로 강화하겠다는 정부와 업계의 의지를 재확인한 자리였다. 정책 방향과 민관협의회의 역할
후생노동성, 11월 8일 시행 예정… 수입 및 인터넷 판매 단속 강화 일본 후생노동성은 지난 29일, 이른바 ‘위험 약물’에 포함된 3가지 화학물질을 새롭게 ‘지정약물’로 지정하는 성령을 공포했다고 밝혔다. 이번 조치는 2025년 11월 8일부터 시행된다. 후생노동성에 따르면, 새로 지정된 3개 물질은 10월 28일 열린 약사심의회 지정약물분과회의에서 지정이 적절하다고 판단된 것으로, 국민의 건강 피해를 예방하기 위해 신속한 지정
HER2 과발현 환자 대상 T-DXd 병용요법 검증 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 HER2 과발현 전이성 비편평상피 비소세포폐암(HER2+ non-sq NSCLC) 환자를 대상으로 하는 1차 치료 글로벌 3상 임상시험(DESTINY-Lung06)에서 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab deruxtecan, 제품명: Enhurtu, Anti-HER2 ADC)의 첫 번째 환자 투여를 개시했다고 밝혔다. T-DXd＋펨브롤리주맙 병용요법 vs 화학요법＋펨브롤리주맙 비교 이번 임상시험은 HER2 과발현을 보이면서 조치가능한(actionable) 유전자 변이가 없고, PD-L1
비아트리스에 인수됨에 따라 신경·정신질환 치료 분야 치료제 개발·상업화 가속화 신경·정신질환 영역에서 혁신적 치료제의 개발과 상업화를 추진해온 아큘리스파마 주식회사(Aculys Pharma Inc.)는 2025년 10월 16일, 미국의 글로벌 제약기업 비아트리스(Viatris Inc., Nasdaq: VTRS)에 의한 자사 인수가 완료되었다고 발표했다. 아큘리스파마는 “Catalyst to Access(혁신적 의료로의 교량)”을 기업 이념으로 내세우며, 일본 내 드럭 래그(Drug Lag) 및 드럭 로스(Drug Loss) 문제 해소의
일본에서 First-in Human CLK 저해제 임상시험 결과 발표 Chordia Therapeutics 주식회사(Chordia Therapeutics Inc.)는 자사가 개발한 CLK 저해제 로고세키브(Rogocekib, CTX-712)의 일본 내 제1상 임상시험(First-in-Human) 혈액암 코호트 결과가 의학저널 Blood Advances에 게재되었다고 밝혔다.이번 연구는 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 진행된 임상으로, 로고세키브의 관리 가능한 안전성과 유효성이 확인되었다. 특히, 스플라이싱 인자 변이를 가진 환자군에서
