다이이찌산쿄, ESMO 2025서 REJOICE-Ovarian01 임상 결과 첫 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서, 항CDH6 항체-약물 접합체(ADC)인 랄루도타툭 데룩스테칸(Raludotatug Deruxtecan, R-DXd, DS-6000)의 백금제 내성 난소암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2/3상 시험(REJOICE-Ovarian01) 중 제2상 파트의 결과를 처음으로 공개했다. 이번 시험은 재발성 백금제 내성 난소암, 원발성 복막암, 난관암 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상 2/3상으로, 4.8mg/kg, […]
다이이찌산쿄, ESMO 2025서 TROPION-PanTumor03 및 TROPION-Urothelial03 연구 진행 현황 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서, 항TROP2 항체-약물 접합체(ADC)인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, 제품명 Datroway, 이하 Dato-DXd)의 글로벌 임상 2상 시험(TROPION-PanTumor03) 중 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 서브연구(sub-study) 결과를 발표했다. 또한, 전치료 병력이 있는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2/3상 시험(TROPION-Urothelial03)의 첫 번째
다이이찌산쿄, ESMO 2025서 DESTINY-Breast11 제3상 임상결과 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025) Presidential Symposium에서, HER2 항체-약물 접합체(ADC)인 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab Deruxtecan, 제품명 Enhertu, 이하 T-DXd)의 최신 임상 데이터를 발표하였다. 이번 발표에서는 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험 DESTINY-Breast11의 결과가 소개되었다. 병리학적 완전반응률(pCR) 67.3%… 표준치료 대비 통계적·임상적 유의성
허가품목(판매명) : YCANTH topical solution 0.71% (와이캔스 외용액) ㆍ일반명 : Cantharidin (칸타리딘) ㆍ제조판매사 : Torii Pharmaceutical Co., Ltd. ㆍ허가 사항 : 신규승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 전염성 물사마귀(Molluscum contagiosum virus (MCV)) 치료 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분 의약품 허가품목(판매명) : Dormicum syrup 2mg/mL(도미컴 시럽) ㆍ일반명 : Midazolam (미다졸람) ㆍ제조판매사 : Maruishi Pharmaceutical Co.,Ltd.
전이성 췌장암 대상 Zolbetuximab(졸베투시맙) 병용요법, 주요 평가 지표 달성 실패 아스텔라스 제약(Astellas Pharma Inc.)은 CLDN18.2 양성 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 진행한 제2상 임상시험 GLEAM의 최종 결과를 발표했다. 이번 연구는 CLDN18.2 양성 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 Zolbetuximab을 젬시타빈(gemcitabine) 및 Nab-파클리탁셀(Nab-paclitaxel)과 병용 투여했을 때의 치료 효과를 평가하기 위해 실시됐다. 시험 결과, 병용요법군은 표준치료군(젬시타빈 + Nab-파클리탁셀) 대비 전체생존기간(Overall
허가품목(판매명) : IMFINZI Intravenous Infusion 120mg/500mg(임핀지 정맥주사) ㆍ일반명 : durvalumab (더발루맙) ㆍ제조판매사 : AstraZenenca K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 방광암에서의 수술 전·수술 후 보조요법 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량의약품 허가품목(판매명) : Izervay intravitreal injection 20mg/mL(아이저베이 유리체내주사) ㆍ일반명 : avacincaptad pegol(아바신캡타드 페골) ㆍ제조판매사 : Astellas Pharma Inc. ㆍ허가
허가품목(판매명) : Lumakras Tablets 120 mg (루마크라스 정) ㆍ일반명 : Sotorasib(소토라십) ㆍ제조판매사 : Amgen K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 항암화학요법 후 악화된 KRAS G12C 변이 양성의 근치적 절제가 불가능한 진행성·재발성 결장·직장암 ㆍ의약품 분류 : 신효능 신용량 의약품 허가품목(판매명) : Vectibix for I.V. Infusion 100 /400 mg(벡티빅스 정맥주사)
허가품목(판매명) : Yorvipath S.C. Injection 168 / 294 / 420 pen (요비패스 피하주사폔) ㆍ일반명 : Palopegteriparatide(팔로페그테리파라타이드) ㆍ제조판매사 : Teijin Pharma Limited ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 부갑상선기능저하증 치료 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품 허가품목(판매명) : Tecentriq IV Infusion 840 / 1200 mg(티쎈트릭 정맥주사) ㆍ일반명 : Atezolizumab (genetically recombined)(아테졸리주맙(유전자재조합))
허가품목(판매명) : Silgard 9 Aqueous Suspension for Intramuscular Injection (Pre-filled Syringe)(실가드9 근육주사용 수성현탁액 주사기) ㆍ일반명 : 재조합 9가 사람 유두종바이러스 유사입자 백신(효모 유래) ㆍ제조판매사 : MSD K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 사람유두종바이러스(HPV) 6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형 감염에 기인하는 항문암(편평상피암) 및 그
ㆍ허가품목(판매명) : ① Lenalidomide capsule 2.5/5 mg ‘TOWA’(레날리도마이드 캡슐 ‘토와’) ② Lenalidomide capsule 2.5/5 mg ‘BMSH’ (레날리도마이드 캡슐 ‘BMSH’) ㆍ일반명 : Lenalidomide (레날리도마이드) ㆍ제조판매사 : ① TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD ② Bristol Myers Squibb K.K. ㆍ허가 사항 : 다발성골수종에 대한 항악성종양제 병용요법의 용법 및 용량 변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 7월 ㆍ의약품 분류 : 후발의약품(제네릭의약품
