ISCT 2025서 SCA3 환자 장기적 안정성 입증… “질병 진행 억제 가능성 시사” 일본 바이오벤처 리프로셀주식회사(REPROCELL Inc.)가 척수소뇌성실조증 3형(Spinocerebellar Ataxia, SCA3) 치료용 줄기세포 의약품 ‘스템카이말(Stemchymal®)’의 미국 임상시험 성과를 공개했다고 10일 발표했다. 이번에 발표된 임상시험은 대만 스테미넌트 바이오테라퓨틱스(Steminent Biotherapeutics Inc.)와 미국 UCLA가 공동으로 수행한 것으로, 리프로셀이 일본 내 독점 상업화 권리를 보유한 스템카이말의 치료 효과와 안전성을 평가했다. […]
ASCO 2025에서 HER2양성 위암환자 엔허투 투여 시, 생존기간 개선 효과 입증 다이이찌산쿄 주식회사(第一三共株式会社, Daiichi Sankyo Co., Ltd.)가 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 HER2 양성 위암 환자를 대상으로 한 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd/DS-8201)의 주목할 만한 임상시험 결과를 발표했다. 이번에 공개된 글로벌 제3상 임상시험(DESTINY-Gastric04)은 HER2 양성(IHC 3+ 또는 IHC 2+/ISH+) 위암 또는 위식도 접합부선암 환자의 2차 치료를 대상으로 진행되었으며, 트라스투주맙 데룩스테칸(anti-HER2
ASCO 2025서 Datopotamab deruxtecan와 pembrolizumab 병용요법 긍정적 결과 발표 다이이찌산쿄 주식회사 (第一三共株式会社, Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd/DS1062, anti-TROP2 ADC)과 면역 체크포인트 억제제 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용 요법에 대해, EGFR 유전자 변이가 없는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 1차 치료를 대상으로 한 2개의 제1b상 임상시험(TROPION-Lung02, TROPION-Lung04) 및 수술 전·수술 후 약물요법을 대상으로 한 제2상 임상시험(NeoCOAST-2)에 대한 최신 데이터를
허가 품목 파발타 캡슐 200mg(ファビハルタカプセル200 mg, FABHALTA) 제조판매사 노바티스파마주식회사(ノバルティスファーマ株式会社, Novartis) 허가 사항 허가사항 일부 변경 변경 내용 신효능 추가 승인 시기 2025년 5월 적응증 C3 신증(C3 glomerulopathy) 의약품 분류 신효능 의약품 허가 품목 리브리반트 정맥주사 350mg(ライブリバント点滴静注350mg, RYBREVANT) 제조판매사 얀센파마주식회사(ヤンセンファーマ株式会社, Jassen) 허가 사항 허가사항 일부 변경 변경 내용 신용량 추가 승인 시기 2025년 5월 적응증 EGFR
미쓰비시 케미컬 그룹(三菱ケミカルグループ株式会社, Mitsubishi Chemical Group Corporation)이 핵심 제약 자회사인 미쓰비시다나베제약(田辺三菱製薬株式会社, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)을 미국 투자펀드 베인캐피털(Bain Capital, LP)에 매각한다고 2월 7일 발표했다. 매각 규모는 5100억엔으로 추정되며, 2026년 3월기 2분기(7~9월) 매각이 완료될 예정이다. 다나베미쓰비시제약을 베인캐피털에 매각하는 배경과 이유 미쓰비시다나베제약은 미쓰비시 케미컬 그룹의 파마사업 핵심기업으로서 면역계, 신경계 등의 의약품을 다루며, 2024년 3월기 기준 그룹 코어
엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸), ASCO 2025에서 획기적인 제3상 임상시험 결과 발표 다이이찌산쿄 주식회사(第一三共株式会社, DaiichiSankyo Co., Ltd.)가 HER2 양성 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 1차 치료 글로벌 3상 임상시험인 DESTINY-Breast09의 중간 분석 결과를 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 발표했다고 밝혔다. 엔허투, 페르투주맙 병용투여, 기존 표준치료 대비 44% 위험 감소 효과 이번 임상시험에서 가장 주목할 만한 결과는 질병 진행 억제
일본의 글로벌 제약사 다케다약품공업(Takeda Pharmaceutical Company Limited)이 2025년 5월 8일 2024 회계연도(2024년 4월 1일~2025년 3월 31일) 실적을 발표하며 매출과 핵심 영업이익의 견고한 성장을 기록했다고 밝혔다. 2024년 주요 실적 다케다약품공업은 2024 회계연도에 전년 대비 7.5% 증가한 4조 5,816억 엔의 매출을 달성했다. 핵심 영업이익 역시 10.2% 증가한 1조 1,626억 엔을 기록하며 양호한 성과를 보였다. 이러한 성장은 성장
일본화약(Nippon Kayaku Co., Ltd.) 주식회사(본사: 도쿄, 대표이사: 와키모토 아츠히로)는 2025년 3월 3일, ROS1 융합 유전자 양성의 절제 불가능한 진행성 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 신약 후보물질 ‘Taletrectinib'(개발 코드: AB-106/DS-6051b)의 일본 내 제조 및 판매 승인을 신청했다고 발표했다. 이 약물은 미국 바이오테크 기업 Nuvation Bio Inc.(CEO: David Hung)로부터 도입한 것으로, 차세대 ROS1 저해제로 설계되었다. 특히 중추신경계(CNS)
