로봇 “마호로(Maholo)” 활용해 세포치료제 제조 자동화·디지털화 플랫폼 개발 아스텔라스제약주식회사(Astellas Pharma Inc.)와 주식회사 야스카와전기(Yaskawa Electric Corporation)는 재생의료 등 제품의 제조 플랫폼을 개발하고 이를 스타트업 및 학계에 제공하기 위한 합작법인 ‘셀라파 바이오사이언스 주식회사(Cellafa Bioscience Inc.)’를 설립했다고 2025년 10월 22일 발표했다. 새롭게 설립된 셀라파는, 아스텔라스제약이 보유한 세포치료제 연구개발·제약·약사규제(GMP 포함) 분야의 전문성과, 야스카와전기의 정밀 로보틱스, AI기술을 결합하여, 고정밀,고재현성 세포배양 […]
양사, ‘모치젤’ 및 무릎 관련 제품 공동 판매 추진 통한 정형외과 의료기기 유통 역량 시너지 모치다제약주식회사(Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.)와 AUSPICIOUS 주식회사(AUSPICIOUS Co., Ltd.)는 지난 21일 정형외과 분야 의료기기 제품의 판매 협력 강화를 위한 업무제휴 기본계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약에는 모치다제약이 제조판매승인을 취득한 연골수복재 ‘모치젤(Mochigel)’ 과 AUSPICIOUS가 판매하는 무릎주위 절골술 관련 제품군의 국내 유통 및 판촉
세계 최초 100% 풍력으로 항해하는 삼동선, 2026년 첫 출항 예정 다케다약품공업주식회사(Takeda Pharmaceutical Company Limited)는 해상 물류 혁신기업인 VELA Transport사(이하 VELA)와 전략적 파트너십을 체결하고, 세계 최초의 풍력 삼동선(三胴船, trimaran)을 통해 자사 의약품을 유럽과 미국 간에 운송할 예정이라고 발표했다. 이로써 다케다는 풍력 삼동선으로 의약품을 운송하는 세계 첫 바이오제약기업이 된다. VELA가 설계하고 2026년 하반기 첫 항해를 앞둔 이
다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 항TA-MUC1 항체를 기반으로 자사의 DXd ADC 기술을 활용해 개발한 여섯 번째 항체약물복합체(ADC) ‘DS-3939’의 글로벌 제1/2상 임상시험(용량증량 파트) 결과를 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서 처음 공개했다. 이번 임상은 이전 치료 경험이 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 시행되었다. 국소 진행성·전이성·절제불능 고형암 환자를 대상으로 진행 본 시험은 일본을 포함한 아시아, 유럽, 북미 지역에서 수행된 글로벌 제1/2상
다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 항CDH6 항체약물복합체(ADC)인 랄루도타툭 데룩스테칸(raludotatug deruxtecan, R-DXd/DS-6000) 의 글로벌 제2/3상 임상시험(REJOICE-Ovarian01) 중 제2상 파트 결과를 2025년 유럽종양학회(ESMO 2025) 에서 처음 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 재발성 플래티넘 제제 내성 난소암, 원발 복막암 및 난관암 환자를 대상으로 수행됐다. 이번 임상은 4.8mg/kg, 5.6mg/kg, 6.4mg/kg의 세 가지 용량으로 본제의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 파트와, 권장용량에서 화학요법(치료의사
플래티넘 부적합 환자에서 ORR 68.2%, DCR 95.5% 달성… 글로벌 제2·3상 임상시험도 본격 개시 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 자사의 항TROP2 항체-약물복합체(ADC)인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd/DS-1062, Datroway)의 글로벌 제2상 임상시험(TROPION-PanTumor03) 중 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 서브연구 결과를 2025년 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 발표했다. 또한 전이 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 글로벌 제2·3상 임상시험(TROPION-Urothelial03)에서 첫 번째 환자 투약을 개시했다. 전이성
다이이찌산쿄, ESMO 2025서 REJOICE-Ovarian01 임상 결과 첫 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서, 항CDH6 항체-약물 접합체(ADC)인 랄루도타툭 데룩스테칸(Raludotatug Deruxtecan, R-DXd, DS-6000)의 백금제 내성 난소암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2/3상 시험(REJOICE-Ovarian01) 중 제2상 파트의 결과를 처음으로 공개했다. 이번 시험은 재발성 백금제 내성 난소암, 원발성 복막암, 난관암 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상 2/3상으로, 4.8mg/kg,
다이이찌산쿄, ESMO 2025서 TROPION-PanTumor03 및 TROPION-Urothelial03 연구 진행 현황 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025)에서, 항TROP2 항체-약물 접합체(ADC)인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, 제품명 Datroway, 이하 Dato-DXd)의 글로벌 임상 2상 시험(TROPION-PanTumor03) 중 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 서브연구(sub-study) 결과를 발표했다. 또한, 전치료 병력이 있는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2/3상 시험(TROPION-Urothelial03)의 첫 번째
다이이찌산쿄, ESMO 2025서 DESTINY-Breast11 제3상 임상결과 발표 다이이찌산쿄 주식회사(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)는 유럽임상종양학회(ESMO 2025) Presidential Symposium에서, HER2 항체-약물 접합체(ADC)인 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab Deruxtecan, 제품명 Enhertu, 이하 T-DXd)의 최신 임상 데이터를 발표하였다. 이번 발표에서는 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험 DESTINY-Breast11의 결과가 소개되었다. 병리학적 완전반응률(pCR) 67.3%… 표준치료 대비 통계적·임상적 유의성
허가품목(판매명) : YCANTH topical solution 0.71% (와이캔스 외용액) ㆍ일반명 : Cantharidin (칸타리딘) ㆍ제조판매사 : Torii Pharmaceutical Co., Ltd. ㆍ허가 사항 : 신규승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 전염성 물사마귀(Molluscum contagiosum virus (MCV)) 치료 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분 의약품 허가품목(판매명) : Dormicum syrup 2mg/mL(도미컴 시럽) ㆍ일반명 : Midazolam (미다졸람) ㆍ제조판매사 : Maruishi Pharmaceutical Co.,Ltd.
