전이성 췌장암 대상 Zolbetuximab(졸베투시맙) 병용요법, 주요 평가 지표 달성 실패 아스텔라스 제약(Astellas Pharma Inc.)은 CLDN18.2 양성 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 진행한 제2상 임상시험 GLEAM의 최종 결과를 발표했다. 이번 연구는 CLDN18.2 양성 전이성 췌장선암 환자를 대상으로 Zolbetuximab을 젬시타빈(gemcitabine) 및 Nab-파클리탁셀(Nab-paclitaxel)과 병용 투여했을 때의 치료 효과를 평가하기 위해 실시됐다. 시험 결과, 병용요법군은 표준치료군(젬시타빈 + Nab-파클리탁셀) 대비 전체생존기간(Overall […]
허가품목(판매명) : IMFINZI Intravenous Infusion 120mg/500mg(임핀지 정맥주사) ㆍ일반명 : durvalumab (더발루맙) ㆍ제조판매사 : AstraZenenca K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 방광암에서의 수술 전·수술 후 보조요법 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량의약품 허가품목(판매명) : Izervay intravitreal injection 20mg/mL(아이저베이 유리체내주사) ㆍ일반명 : avacincaptad pegol(아바신캡타드 페골) ㆍ제조판매사 : Astellas Pharma Inc. ㆍ허가
허가품목(판매명) : Lumakras Tablets 120 mg (루마크라스 정) ㆍ일반명 : Sotorasib(소토라십) ㆍ제조판매사 : Amgen K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 항암화학요법 후 악화된 KRAS G12C 변이 양성의 근치적 절제가 불가능한 진행성·재발성 결장·직장암 ㆍ의약품 분류 : 신효능 신용량 의약품 허가품목(판매명) : Vectibix for I.V. Infusion 100 /400 mg(벡티빅스 정맥주사)
허가품목(판매명) : Yorvipath S.C. Injection 168 / 294 / 420 pen (요비패스 피하주사폔) ㆍ일반명 : Palopegteriparatide(팔로페그테리파라타이드) ㆍ제조판매사 : Teijin Pharma Limited ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 부갑상선기능저하증 치료 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품 허가품목(판매명) : Tecentriq IV Infusion 840 / 1200 mg(티쎈트릭 정맥주사) ㆍ일반명 : Atezolizumab (genetically recombined)(아테졸리주맙(유전자재조합))
허가품목(판매명) : Silgard 9 Aqueous Suspension for Intramuscular Injection (Pre-filled Syringe)(실가드9 근육주사용 수성현탁액 주사기) ㆍ일반명 : 재조합 9가 사람 유두종바이러스 유사입자 백신(효모 유래) ㆍ제조판매사 : MSD K.K. ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 9월 ㆍ적응증 : 사람유두종바이러스(HPV) 6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형 감염에 기인하는 항문암(편평상피암) 및 그
ㆍ허가품목(판매명) : ① Lenalidomide capsule 2.5/5 mg ‘TOWA’(레날리도마이드 캡슐 ‘토와’) ② Lenalidomide capsule 2.5/5 mg ‘BMSH’ (레날리도마이드 캡슐 ‘BMSH’) ㆍ일반명 : Lenalidomide (레날리도마이드) ㆍ제조판매사 : ① TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD ② Bristol Myers Squibb K.K. ㆍ허가 사항 : 다발성골수종에 대한 항악성종양제 병용요법의 용법 및 용량 변경 ㆍ승인 시기 : 2025년 7월 ㆍ의약품 분류 : 후발의약품(제네릭의약품
쥰텐도대학교(順天堂大学)와 메타젠테라퓨틱스(Metagen Therapeutics) 주식회사는 산학 협력으로 추진한 장내세균총이식치료(Fecal Microbiota Transplantation, 이하 FMT)의 임상응용 연구에서 유의미한 성과를 거두었다고 발표했다. 이번 연구는 후생노동성 승인 선진의료B 과제 ‘활동기 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 항균제 병용 장내세균총이식치료(A-FMT)’의 일환으로, 전국 37명의 환자를 대상으로 다기관 공동임상 연구를 수행하였으며 2025년 8월 20일부로 연구 종료가 승인되었다. 주요 연구 성과 연구 결과, 관해 유도율
다이이찌산쿄, 미국 샌디에이고에 연구 이노베이션 거점 ‘Daiichi Sankyo Research Institute San Diego’ 개설 일본의 제약기업 다이이치산쿄 주식회사는 미국 캘리포니아주 샌디에이고(San Diego) 에 새로운 연구 이노베이션 거점인 ‘Daiichi Sankyo Research Institute San Diego’를 개설했다고 발표했다. 이번 샌디에이고 연구소는 다이이찌산쿄가 보유한 일본 내 최대 규모 연구센터 외 지역에서는 2024년에 개설된 미국 보스턴 지역 연구소, 독일 뮌헨 연구소에
나노엠알엔에이(NANO MRNA, 도쿄증권거래소 코드 4571)는 10월 8일, SBI증권 및 SBI신생기업투자와의 전략적 업무제휴를 통해 투자사업에 새롭게 진출하고, 2026년 4월 1일부로 지주회사 체제(Nano Holdings 주식회사)로 전환한다고 발표했다. 기존 RNA 신약개발사업은 100% 자회사인 NANO MRNA 주식회사가 승계하며, 본사는 현 위치(도쿄 미나토구 아타고)에 그대로 유지된다. SBI그룹과 제휴, 100억엔 규모 펀드 설립 나노엠알엔에이는 이번 제휴를 통해 SBI증권, SBI신생기업투자와 공동으로 **‘Nano
다이이찌산쿄 주식회사는 지난 7일 자사가 개발한 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd/DS-8201, Enhertu) 과 퍼투주맙(Pertuzumab, Perjeta) 병용요법에 대해, HER2 양성 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 1차 치료 적응증 추가를 위한 제조판매승인사항 일부변경 신청을 일본 후생노동성에 제출했다고 밝혔다. 이번 신청은 2025년 6월 개최된 미국임상종양학회(ASCO 2025) 에서 발표된 HER2 양성 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 1차 치료를
