다케다제약(Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.)은 2025년 7월 15일, 기면증 1형(Narcolepsy Type 1, 이하 NT1)을 대상으로 개발 중인 OX2R(오렉신 2 수용체) 선택적 작용제 오베포렉스톤(oveporexton, TAK-861)에 대해, 2건의 제3상 글로벌 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험(FirstLight, RadiantLight)에서 모든 주요 평가변수 및 2차 평가변수를 달성했다고 발표했다. 이 두 시험은 19개국에서 대규모로 진행된 국제 공동 임상으로, 모든 투여군에서 깨어 있음 유지, 주간 […]
‘감마가드 리퀴드(GAMMAGARD LIQUID ERC)’ 2026년 미국 출시 도쿄=연합뉴스 일본 다케다약품공업(Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 액상 면역글로불린 제제에 대한 승인을 받았다고 30일 발표했다. 이번에 승인받은 ‘GAMMAGARD LIQUID ERC’는 2세 이상 원발성 면역결핍증(PID) 환자를 위한 보충요법 치료제로, 기존 제품들 중 가장 낮은 IgA 함량(2 μg/mL 이하)을 자랑하는 10% 농도의 액상 정제다. 새 제품의 가장 큰
시오노기제약 주식회사(Shionogi & Co.,Ltd.)는 7월 3일부터 감작요법제(알레르기 면역치료제) ‘액트에어® 집먼지진드기 설하정’(Actair® House Dust Mite Sublingual Tablet)의 일본 국내 프로모션 업무를 세오리아파마(Ceolia Pharma Corp.) 주식회사로 이관한다고 발표했다. 이번 조치는 제품을 공급하는 스위스 본사 Stallergenes Greer가 새로운 일본 내 파트너로 세오리아파마를 선정하면서 이뤄졌다. ‘액트에어’는 집먼지진드기 항원에 의한 알레르기성 비염 치료제로, Stallergenes Greer와 시오노기제약 간의 2010년 라이선스 계약을
다나베미쓰비시 제약 주식회사(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)는 2025년 7월 9일, 전 모회사인 미쓰비시 케미컬 그룹 주식회사로부터 보유 주식 전량이 글로벌 투자회사 **베인캐피탈(Bain Capital)**이 자문하는 펀드 산하의 특별목적회사 BCJ-94로 양도되었으며, 이날을 기점으로 베인캐피탈 그룹의 일원이 되었음을 공식 발표했다. 또한 이날 개최된 이사회에서, 2025년 12월 1일부로 사명을 ‘다나베 파마 주식회사(Tanabe Pharma Corporation)’로 변경하기로 결의했다고 밝혔다. 창업 346년 기업,
허가품목(판매명) : BLENREP for I.V.infusion 100mg(블렌레프 정맥주사) ㆍ일반명 : Belantamab mafodotin(벨란타맙 마포도틴) ㆍ제조판매사 : GlaxoSmithKline plc ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 재발 또는 난치성 다발성 골수종 ㆍ의약품 분류 : 신유효성분함유 의약품 허가품목(판매명) : VELSIPITY Tablets 2mg(벨시피티 정) ㆍ일반명 : etrasimod(에트라시모드) ㆍ제조판매사 : Pfizer Inc. ㆍ허가 사항 : 신규
Gero의 AI 기반 타깃 탐색 기술과 주가이제약의 항체 엔지니어링 기술 융합, 최대 2억 5천만 달러 규모 계약 체결 주가이제약이 노화 관련 질환에 대한 혁신적인 치료제 개발을 위해 싱가포르의 바이오테크 기업 Gero와 손을 잡았다. 주가이제약(CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.)은 8일, Gero PTE. LTD.와 노화 관련 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 협업은
허가품목(판매명) : Anerem 20mg/50mg ㆍ일반명 : Remimazolam ㆍ제조판매사 : Mundipharma ㆍ허가 사항 : 신규 승인 ㆍ승인 시기 : 2025년 6월 ㆍ적응증 : 소화기내시경 진료시 진정 ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량, 제형추가, 기타관련 의약품 허가품목(판매명) : AMVUTTRA 45mg/60mg syringe ㆍ일반명 : Vutrisiran Sodium ㆍ제조판매사 : Alnylam Pharmaceuticals ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경 ㆍ승인 시기 : 2025년
오츠카제약 주식회사(大塚製薬株式会社, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)가 25일 중국 바이오기업 하버 바이오메드(Harbour BioMed)와 혁신적인 자가면역질환 치료제 개발을 위한 대규모 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약의 핵심은 하버 바이오메드가 개발 중인 BCMAxCD3 이중특이성 T세포인게이저 ‘HBM7020’에 대한 중화권을 제외한 전 세계 독점 개발 및 판매 권리를 오츠카제약이 확보하는 것이다. 계약금 650억원 규모, 마일스톤기반 기술료 및 성과 연동 로얄티
일본 정부는 지난 6월 13일, 내각부 과학기술·이노베이션 추진사무국 주도로 세계 수준의 연구자 친화적 환경을 조성하고 국제 공동연구 및 인재 유치를 강화하기 위한 「J-RISE 이니셔티브 (Japan Research & Innovation for Scientific Excellence)」의 본격적인 추진을 발표했다. 특히 이번 정책은 글로벌 두뇌의 순환을 촉진하고 일본의 연구 경쟁력을 회복하기 위한 국가적 전략으로 대내외적으로 많은 주목을 받고 있다. 일본 내각부
일본 스미토모파마 주식회사(住友ファーマ株式会社, Sumitomo Pharma Co.,Ltd.)는 2025년 6월 12일, 미국 자회사 Sumitomo Pharma America, Inc.가 개발 중인 골수섬유증(myelofibrosis) 치료제 누비서팁(nuvisertib, TP-3654)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 공식 발표했다. 누비서팁(nuvisertib), FDA 패스트트랙 지정 이번 12일 FDA의 패스트트랙 지정을 받음에 따라 누비서팁은 허가 신청 자료의 단계별 제출과 조기 심사 기회 등 개발 가속화의 혜택을 받을 수
