허가품목(판매명) : YCANTH topical solution 0.71% (와이캔스 외용액)
ㆍ일반명 : Cantharidin (칸타리딘)
ㆍ제조판매사 : Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
ㆍ허가 사항 : 신규승인
ㆍ승인 시기 : 2025년 9월
ㆍ적응증 : 전염성 물사마귀(Molluscum contagiosum virus (MCV)) 치료
ㆍ의약품 분류 : 신유효성분 의약품
허가품목(판매명) : Dormicum syrup 2mg/mL(도미컴 시럽)
ㆍ일반명 : Midazolam (미다졸람)
ㆍ제조판매사 : Maruishi Pharmaceutical Co.,Ltd.
ㆍ허가 사항 : 신규승인
ㆍ승인 시기 : 2025년 9월
ㆍ적응증 : 마취전투약
ㆍ의약품 분류 : 신투여경로 의약품
허가품목(판매명) : Raiatt MIBG-I 131 Injection(라이앗트 MIBG-I 131 주사제)
ㆍ일반명 : 3-Iodobenzylguanidine (¹³¹I) (3-아이오도벤질구아니딘(¹³¹I))
ㆍ제조판매사 : PDRadiopharma Inc.
ㆍ허가 사항 : 승인사항 일부변경
ㆍ승인 시기 : 2025년 9월
ㆍ적응증 : MIBG 집적(축적) 양성 신경모세포종
ㆍ의약품 분류 : 신효능, 신용량 의약품
＊PMDA의 공개정보를 바탕으로 작성되었습니다.
인사이토어팀(insighthor@insighthor.com)